Quando il vaccino è stato somministrato alla fine dello scorso anno, il messaggio dei funzionari sanitari era semplice: fatti vaccinare quando soddisfi le condizioni e ricevi qualsiasi vaccino fornito.Tuttavia, poiché i richiami sono disponibili per determinati gruppi di persone e si prevede che presto verranno fornite iniezioni a basso dosaggio ai bambini piccoli, il movimento si sta spostando da una serie di semplici istruzioni a diagrammi di flusso più caotici per le persone che organizzano e forniscono i colpi.
Prendi il booster Moderna come esempio.È stato autorizzato mercoledì dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e dovrebbe essere raccomandato dai Centers for Disease Control and Prevention alle persone di età pari o superiore a 65 anni e alle persone con determinati fattori di rischio: popolazione autorizzata del richiamo Pfizer-BioNTech.Ma a differenza delle iniezioni Pfizer, il richiamo Moderna è una mezza dose;richiede l'uso dello stesso flaconcino della dose piena, ma per ogni iniezione ne viene prelevata solo la metà.Separatamente da questa è la terza dose completa di queste iniezioni di mRNA, che sono state approvate per le persone immunocompromesse.
"La nostra forza lavoro è esausta e stanno cercando di fare piani per [vaccinazioni] bambini", ha detto Claire Hannan, direttore esecutivo della Immunization Managers Association."Alcuni dei nostri membri non sapevano nemmeno che Moderna fosse a metà dose, abbiamo appena iniziato a parlarne... sono rimasti tutti a bocca aperta".
Da lì diventa più complicato.La FDA ha anche autorizzato che il CDC dovrebbe raccomandare una seconda dose di iniezione di Johnson & Johnson a tutte le persone che ricevono l'iniezione non appena giovedì, non solo alla popolazione più ristretta considerando che il richiamo di Moderna o Pfizer può essere accettato.Sebbene le persone vaccinate con Pfizer e Moderna abbiano diritto a un richiamo sei mesi dopo aver completato la serie principale di questi vaccini, le persone vaccinate con Johnson & Johnson dovrebbero ricevere una seconda dose due mesi dopo la prima vaccinazione.
Inoltre, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rivelato mercoledì che consente un metodo "mix and match" con i booster, il che significa che le persone non hanno bisogno di ricevere le stesse iniezioni dei booster come fanno nella serie principale.Questa politica complicherà il piano, rendendo difficile prevedere quante dosi saranno necessarie in ciascuna regione per la vaccinazione di richiamo.
Poi c'è il vaccino della Pfizer per 28 milioni di bambini dai 5 agli 11 anni.I consulenti della FDA si incontreranno martedì prossimo per discutere del vaccino di Pfizer per i bambini dai 5 agli 11 anni, il che significa che potrebbe essere presto disponibile.Il vaccino sarà in una fiala separata dall'iniezione per adulti dell'azienda e utilizzerà un ago più piccolo per somministrare una dose da 10 microgrammi, anziché la dose da 30 microgrammi utilizzata per adolescenti e adulti dai 12 anni in su.
L'organizzazione di tutto questo spetterà alle farmacie, ai programmi di immunizzazione, ai pediatri e agli amministratori dei vaccini, molti dei quali sono esausti, e devono anche tenere traccia dell'inventario e ridurre al minimo gli sprechi.Anche questa sarà una transizione rapida: una volta che il CDC avrà spuntato l'ultima casella del booster con le sue raccomandazioni, le persone inizieranno a richiederle.
La leadership della FDA ha riconosciuto che tutti questi pongono sfide."Sebbene non sia semplice, non è del tutto complicato disperare", ha detto mercoledì Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, durante una teleconferenza con i giornalisti sulle nuove versioni (Hyundai e Johnson) e riviste della FDA ..Pfizer) autorizzazione d'urgenza.
Allo stesso tempo, la campagna per la salute pubblica sta ancora cercando di raggiungere decine di milioni di persone ammissibili che sono completamente non vaccinate.
Il segretario alla salute dello Stato di Washington, Umair Shah, ha osservato che le agenzie sanitarie pubbliche stanno ancora tenendo il passo con i dati, i test e le risposte del Covid-19 e in alcuni luoghi stanno ancora affrontando l'impennata causata dalla variante Delta.Ha detto a STAT: "A differenza di coloro che hanno risposto a Covid-19, quelle altre responsabilità o altri sforzi scompaiono".
La cosa più importante è la campagna vaccinale."Poi hai i booster e poi hai i bambini dai 5 agli 11 anni", ha detto Shah."Oltre a ciò che ha fatto la sanità pubblica, hai un'ulteriore stratificazione".
I fornitori e i funzionari della sanità pubblica hanno dichiarato di avere esperienza nello stoccaggio e nella consegna di prodotti diversi da altri vaccini e si stanno preparando a gestire la fase successiva della campagna per proteggere le persone dal Covid-19.Stanno istruendo i gestori dei vaccini e stabilendo sistemi per garantire che le persone ricevano la dose corretta quando vengono vaccinate, sia che si tratti di una serie principale o di un vaccino di richiamo.
Nello studio di medicina di famiglia di Sterling Ransone a Deltaville, in Virginia, ha disegnato un grafico che delineava quali gruppi erano idonei a ricevere quali iniezioni e l'intervallo raccomandato tra le diverse dosi di iniezione.Lui e il suo personale infermieristico hanno anche studiato come separare le diverse dosi di iniezioni quando si prelevano diverse dosi di iniezioni dalle fiale e hanno stabilito un sistema di codifica a colori, che contiene diversi cestini per le principali iniezioni per adulti e l'aiuto di Moderna.Sono disponibili spacciatori e un'iniezione per i bambini piccoli.
"Devi fermarti e pensare a tutte queste cose", ha detto Lanson, presidente dell'American Academy of Family Physicians."Quali sono i suggerimenti al momento, cosa devi fare?"
In una riunione del comitato consultivo sui vaccini della FDA la scorsa settimana, uno dei membri del panel ha sollevato preoccupazioni sul "dosaggio inappropriato" (ovvero, confusione nel dosaggio) a Moderna.Ha chiesto a Jacqueline Miller, responsabile del trattamento delle malattie infettive dell'azienda, la possibilità di diverse fiale per iniezioni primarie e iniezioni di richiamo.Ma Miller ha affermato che la società fornirà ancora la stessa fiala da cui l'amministratore può prelevare una dose da 100 microgrammi o una dose di richiamo da 50 microgrammi e prevede di condurre una formazione aggiuntiva.
"Riconosciamo che ciò richiede un po' di istruzione e applicazione della legge", ha detto Miller."Pertanto, ci stiamo preparando a inviare una lettera 'Caro operatore sanitario' che spieghi come gestire queste dosi".
Le fiale di vaccino di Moderna sono disponibili in due dimensioni, una per la serie principale fino a 11 dosi (di solito 10 o 11 dosi) e l'altra per un massimo di 15 dosi (di solito da 13 a 15 dosi).Ma il tappo del flaconcino può essere forato solo 20 volte (il che significa che dal flaconcino si possono prelevare solo 20 iniezioni), quindi le informazioni fornite al fornitore da Moderna avvertono: "Quando solo una dose di richiamo o una combinazione della serie primaria e viene estratta la dose di richiamo In questo momento, la dose massima che può essere estratta da qualsiasi flacone di medicinale non deve superare le 20 dosi”.Questa restrizione aumenta la possibilità di spreco, soprattutto per le fiale più grandi.
Diverse dosi di booster Moderna non solo aumentano la complessità delle persone che lanciano a livello personale.Hannan ha affermato che quando il numero di dosi prelevate da una fiala inizia a cambiare, cercare di monitorarne la fornitura e l'uso del programma di immunizzazione sarà un'ulteriore sfida.
"Fondamentalmente stai cercando di tenere traccia dell'inventario in fiale da 14 dosi, che ora possono essere fiale da 28 [-dose] o una via di mezzo", ha detto.
Per mesi, gli Stati Uniti sono stati inondati di forniture di vaccini e i funzionari dell'amministrazione Biden hanno propagandato che il paese ha anche ottenuto abbastanza forniture di vaccini dopo aver ottenuto l'autorizzazione.
Tuttavia, per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, i funzionari della sanità pubblica affermano di non essere sicuri del tipo di programma di immunizzazione vaccinale pediatrica inizialmente fornito dal governo federale e di quanto interesse saranno i loro genitori.Primo.Shah ha affermato che lo Stato di Washington ha cercato di modellare questa richiesta, ma ci sono ancora alcune domande senza risposta.I dati del sondaggio della Caesars Family Foundation mostrano che circa un terzo dei genitori ha affermato che una volta approvato il vaccino, vaccineranno "immediatamente" i bambini tra i 5 e gli 11 anni, sebbene i genitori siano stati vaccinati gradualmente da quando hanno ricevuto il via libera.Riscaldati per vaccinare i bambini più grandi.
Shah ha detto: “Ci sono limiti agli articoli che possono essere ordinati in ogni stato.Vedremo la domanda dei genitori e dei bambini che portano.Questo è un po 'sconosciuto.
L'amministrazione Biden ha delineato i piani per lanciare la vaccinazione pediatrica questa settimana prima di discutere l'autorizzazione la prossima settimana.Includono il reclutamento di pediatri, centri sanitari comunitari e rurali e farmacie.Jeff Zients, coordinatore della risposta al Covid-19 della Casa Bianca, ha affermato che il governo federale fornirà forniture sufficienti a stati, tribù e regioni per lanciare milioni di dosi.Il carico includerà anche gli aghi più piccoli necessari per effettuare le iniezioni.
Helen copre un'ampia gamma di questioni relative alle malattie infettive, inclusi focolai, preparazioni, ricerca e sviluppo di vaccini.